AYX爱游戏- 爱游戏体育官网- APP下载聚焦“出海”新机遇扬子江药业集团加速布局全球健康新赛道
2025-10-11AYX爱游戏,爱游戏体育,爱游戏体育官网,爱游戏APP下载“出海”是中国医药健康产业高质量发展的关键词之一。不久前,扬子江药业集团(以下简称“扬子江”)先后接受了两场来自海外官方的全面“体检”:日本药品医疗器械综合机构(PMDA)的现场检查与乌干达国家药品监督管理局(NDA)的GMP认证检查。具备丰富国际检查经验的检察官们奔赴扬子江旗下多家工厂,对生产车间、仓库、相关仪器与数据文件等进行严格检查。最终,两场检查均凭借出色表现顺利通过。其中,海慈生物更是以零缺陷通过PMDA现场检查,这也是扬子江原料药板块首次接受国外官方机构的现场审计。据了解,海慈生物目前已和日本仿制药公司沢井制药达成合作,进入日本仿制药巨头供应链。
两场海外检查的顺利通过,并非偶然,得益于扬子江多年来坚持“为父母制药 为亲人制药”的质量文化支撑。为积极对标国际先进水平,扬子江持续完善质量风险管控体系,以全生命周期管控加速推进集团质量管理水平与国际接轨。今年4月,扬子江收到欧洲质量管理基金会(EFQM)颁发的RbE(Recognised by EFQM)现场评审“七星认证”证书,成为国内唯一获此殊荣的医药健康企业。
得益于国际化布局的持续深耕,以及质量管理的严格把控,扬子江已有多家工厂和产品通过欧盟GMP、澳大利亚TGA、美国FDA及PIC/S等认证。截至2025年8月,扬子江累计有125个产品出口到46个国家和地区。其中,119个产品出口到37个共建“一带一路”国家和地区。
“扬子江的国际化战略不是单纯的产品输出,更是工业输出、生态输出,以及对海外供应链的持续强化。”作为链主企业,扬子江积极承担责任,开放国际标准的产线,与国内外药企共享先进生产能力,助其破解生产瓶颈,实现更多智造出海。围绕工业输出,扬子江坚持“走出去”,派驻团队为乌干达制药企业提供常态化商业化生产支持,提升制造管理能力。为强韧海外供应链,扬子江积极“引进来”,赴老挝将当地的野生胖大海带回国内,以供应蓝芩口服液生产需要,坚守高品质质量要求。此外,扬子江还致力于中医药标准化,研究起草的5项中药材标准被录入《欧洲药典》。
多年来,扬子江与产业链上下游不断协同,持续参与标准制定,并推动更多健康产品登上世界舞台。由扬子江参与完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖;扬子江的福建福鼎栀子规范化种植基地和内蒙古土默特有机黄芪种植规范化种植基地通过联合国认可的GACP(药用植物种植和采集质量管理规范)符合性认证;法国农博会上,扬子江旗下黄芪咖啡飘香巴黎会场,开启外国友人对“中医药+现代生活”的场景化认知……凭借更多元的布局、更全面的产品,扬子江在国际化征途上再进一步。
从“跟跑”到“并跑”,再到实现部分“领跑”,当前,中国医药产业的国际化进程不断加快。“出海”不仅成为医药健康企业开拓市场的重要举措之一,更预示着中国医药健康企业在全球格局中扮演着越来越重要的角色。身处变革之下,扬子江积极响应发展趋势,在迈向世界一流上不断加速,努力让更多高质量健康产品和服务惠及全球更广泛的人群,为全球健康治理贡献更多系统性解决方案。